• יו"ר: ד"ר איתי בסר
  • חברי הועד: ד"ר אביבה וולף
  • מר חגי ברוש
  • ד"ר דורית פורת
  • ד"ר דניאל פיינגולד
  • ד"ר חגית בוני-נח
  • ד"ר טל קסלר
  • ד"ר סרגיו מרצ'בסקי
  • ד"ר עמוס עברי
  • ועדת ביקורת: ד"ר ארתורו לרנר, מר דודי גולד
עישון

Cytisine – יעיל להפסקת עישון בעלות נמוכה

במחקר מבוקר אקראי כפול סמיות נבחנה יעילותו של cytisine כטיפול להפסקת עישון ונמצא כי התרופה יעילה יותר מפלסבו באופן משמעותי

13.12.2011, 22:43

מעל למיליארד איש ברחבי העולם מעשנים. 5 מיליון מקרי מוות בשנה בעולם מיוחסים לעישון. 95% מהניסיונות להפסיק לעשן מחזיקים מעמד למשך פחות מ-6 חודשים. תמיכה התנהגותית וטיפול תרופתי יכולים להגדיל הסיכוי להצליח בהפסקת עישון. לגבי חלק מהתרופות נמצא יחס עלות תועלת גבוה.

כשני שלישים מהמעשנים חיים בארצות שבהן ההכנסה הממוצעת למשפחה נמוכה מ-200 דולר בשבוע, וטיפול תרופתי להפסקת עישון אינו מכוסה על-ידי תכניות הביטוח או על-ידי המדינה. במדינות אלו טיפול תרופתי להפסקת עישון יקר יותר מהמשך העישון: בסין עלות טיפול תרופתי היא 230 דולר לתחליפי ניקוטין (למחזור טיפול של 8 שבועות), 123 דולר ל-bupropion (למחזור של 8 שבועות) ו-327 דולר ל-varenicline (למחזור טיפול של 12 שבועות), בעוד שמחירה הממוצע של חפיסת סיגריות הוא 73 סנט (והמחיר יכול לרדת עד 12 סנט). בהודו המצב דומה.

cytisine הוא חומר המופק מהצמח Cytisus laborinum (או golden rain acacia), הוא משמש כטיפול להפסקת עישון במדינות סוציאליסטיות-לשעבר במשך מעל ל-40 שנה (אם כי בחלקן הופסק שיווקו לאחר שהצטרפו לאיחוד האירופי) ומחירו זול – בפולין עלותו של מחזור טיפול היא 15 דולר וברוסיה העלות היא 6 דולרים.

Champix
Pfizer
RX
Partially covered by the Health basket
Champix

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

cytisine הוא אגוניסט חלקי הנקשר לרצפטור ניקוטיני של אצטיל כולין מסוג α4β4. סוג זה נמצא קשור לתלות בניקוטין, והוא המטרה העיקרית של התרופה varenicline.

ההיסטוריה של פיתוחו cytisine אינה שגרתית, ולא בוצעו ניסויים פרה-קליניים לקביעת המינון האופטימלי שלו כפי שנהוג כיום. ניסויים בבעלי חיים הראו כי החומר אינו חוצה ביעילות את ה-Blood Brain Barrier, ולכן צפוי שיעילותו תהיה נמוכה. זהו המחקר הגדול הראשון אשר בוחן את יעילות הטיפול בצורה מבוקרת וסמויה.

במחקר השתתפו 740 מעשנים שטופלו במרכז רפואי יחיד בפולין, אשר עישנו מעל 10 סיגריות ליום והיו מעוניינים להפסיק. לא נכללו בעלי התוויות נגד (לחץ  דם בלתי מאוזן, טרשת עורקים חמורה), חולים במחלה פסיכיאטרית ונשים הרות או מניקות. המשתתפים עישנו כ-23 סיגריות בממוצע ליום ועישנו במשך כ-28 שנים בממוצע. מעל 80% מהמשתתפים ניסוי להפסיק לעשן בעבר. 77.3% מהם השלימו את המעקב.

המשתתפים טופלו ב-1.5 מ"ג של cytisine (או גלולה מקבילה של פלסבו) שש פעמים ביום (כל שעתיים) בימים 1–3, חמש פעמים ביום בימים 4–12, ארבע פעמים ביום בימים 13–16, שלוש פעמים בימים 17–20 ופעמיים בימים 21–25. מועד הפסקת העישון נקבע ליום 5.

לאחר שישה חודשים ולאחר 12 חודשים בוצע מעקב, ובו נבדק עישון על פי עדות המשתתפים (על מנת שההפסקה תיחשב מוצלחת היה על המשתתף להעיד כי עישן פחות מ-5 סיגריות בכל חודש מאז שהפסיק, וכי לא עישן כלל בשבוע הקודם לביקורת), וכן נבדקה רמת הפחמן החד-חמצני באוויר הנשיפתי (פחות מ-10ppm על מנת להגדיר הפסקת עישון מוצלחת).

שיעור הפסקות העישון המוצלחות בביקורת לאחר 12 חודשים היה 8.4% בקבוצת הטיפול לעומת 2.4% בקבוצת הביקורת – הבדל של 6 נקודות אחוז (95%CI 2.7-9.2).

שיעור תופעות הלוואי במערכת העיכול היה גבוה יותר בקרב מטופלים ב-cytisine לעומת פלסבו. שכיחות שאר תופעות הלוואי הייתה דומה, ושיעור תופעות הלוואי שגרמו להפסקת הטיפול היה דומה.

החוקרים מסכמים כי cytisine נמצא יעיל כטיפול להפסקת עישון, וכי עלותו הנמוכה של הטיפול עשויה להפוך אותו לאפשרות טיפול אטרקטיבית במדינות שבהן יש הכנסה נמוכה עד בינונית.

יצרני התרופה סיפקו את התרופות ששימשו במחקר זה, וכן סיעעו בתהליך הרנדומיזציה.

ערכה: ד"ר ורד פרכטר

מקור:

West et. al., Placebo-Controlled Trial of Cytisine for Smoking Cessation, N Engl J Med. 2011 Sep 29;365(13):1193-200.

נושאים קשורים:  עישון,  גמילה מעישון,  cytisine,  מחקרים
תגובות