צו משרד הבריאות: מדבקות אזהרה יופיעו על אריזות אופיואידים

משרד הבריאות פרסם אתמול (ד') תיקון לצו הרוקחים המחייב יצרנים, יבואנים ומשווקים להדביק מדבקות אזהרה על אריזות תכשירים אופיואידים - משככי כאבים נרקוטיים.

על פי ההצעה, הפתוחה להערות הציבור עד ל-20.9, על התכשיר תודבק מדבקה בצבע צהוב שעליה יצוין בכיתוב בולט: "זהירות! שימוש ממושך באופיואידים גורם לתלות. סכנת התמכרות ומינון יתר". הצו יחל לפעול בתוך תשעה חודשים, ביוני 2024.

הצו יחול רק על תכשירים שהגיעו ארצה או יוצרו לאחר תאריך תחילת התיקון וזאת בשל מלאים בבתי מרקחת ובתי מסחר לתרופות של אריזות לא מעודכנות, שיש לאפשר את המשך שיווקן. עם סיום המלאים הקיימים ולאחר מועד תחילת הצו, כל התכשירים הרלוונטיים המשווקים יחויבו באריזה עדכנית הכוללת את תווית האזהרה החדשה.

על פי התיקון, "צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם), התשל"ג-1972, מגדיר קבוצות של רעלים מסוגים שונים וקובע הוראות שונות ביחס אליהם. בין השאר, מחייב הצו בפרסום תוויות אזהרה בעניינים שונים על גבי אריזות של תכשירים המשמשים לטיפול רפואי. התיקון המוצע לצו מיועד להעלות מודעות לשימוש בתכשירים המכילים אופיואידים.

התיקון כולל הוספה של תווית אזהרה ייעודית שמיידעת את המטופלים שנוטלים תכשירים המכילים אופיואידים בדבר ההשלכות של שימוש בתכשירים אלה. "תיקון זה מהווה חלק משורה של צעדים בהם נוקט משרד הבריאות על מנת להתמודד עם תופעת השימוש לרעה בתכשירים המכילים אופיואידים", נכתב בהצעה לתיקון.

צריכת אופיואידים בישראל היא מהגבוהות בעולם, כך עולה מהדו"ח השנתי של מכון המחקר טאוב לשנת 2022, שפורסם ביוני האחרון. החוקרים מצביעים על העלייה התלולה בצריכת אופיואידים ובמיוחד את העובדה שבשנת 2020 ישראל הפכה לשיאנית העולם בצריכת אופיואידים במרשם, בעיקר בשל עלייה תלולה בשימוש בפנטניל.

בדו"ח צוין כי "בשנים 2012-2015 עברה צריכת האופיואידים בישראל את מדינות ה-OECD. מאז המצב אך החמיר". מחברי הדו"ח מציינים כי לאחר 2020 החלה בישראל הפחתה הדרגתית בהנפקת מרשמים לפנטניל והם מציעים "לספק למכורים חלופה שתאפשר גמילה בטוחה כדי למנוע מעבר לצריכה של פנטניל לא חוקי, כפי שקרה בארה"ב, שם הדבר הוביל לכ-80 אלף מקרי מוות ממנת יתר בשנת 2021".