הטיפול עם תמיסות מזוככות של קנאבידיאול (CBD), הנובע מהצמח קנאביס סאטיבה, מראה ראיות מסוימות לתופעות לוואי הקשורות למערכת העצבים המרכזית במטופלים הרשומים לניסויי פאזה 3 עבור טיפול באפילפסיה מגיל הילדות. קנאבידיאול סומן כחומר Schedule 1 על ידי ה-United States Drug Enforcement Administration; לכן, ישנה חשיבות לבחון CBD להתמכרות פוטנציאלית.

מחקר זה הינו ניסוי רנדומלי, כפול-סמיות, איניבו ובקרה-פעילה. הפוטנציאל להתמכרות של מנה פומית בודדת של הפורמולציה הפרמקולוגית המיוצרת מהצמח של CBD מזוכך (Epidiolex®י; 750 מ"ג, 1,500 מ"ג ו-4,500 מ"ג) הושוותה לזו של מנה פומית בודדת של אלפרזולם (2 מ"ג), דרונבינול (10 מ"ג ו-30 מ"ג), ואינבו באנשים בריאים המשתמשים במספר סמים להנאה. נקודת הסיום העיקרית בכדי להעריך הפוטנציאל להתמכרות הייתה האפקט המקסימלי בסקאלה אנלוגית ויזואלית של החיבה לסם. מדידות אחרות כללו את האפקט המקסימלי על מדד החיבה לסם, לקיחה חוזרת של הסם, השפעות חיוביות ושליליות, השפעות סובייקטיביות נוספות. תפקוד קוגניטיבי ופסיכומוטורי הוערכו תוך שימוש ב-Divided Attention Test Hopkins Verbal Learning Test—Revised ו-Digit–Symbol Substitution Task. פרמטרים פרמקוקינטיים נקבעו עבור CBD והמטבוליטים העיקריים שלו. מדידות בטיחות סטנדרטיות ותופעות הלוואי הוערכו.

מתוך 95 משתתפים, 43 התאימו לפאזת הטיפול, קיבלו לפחות מנה אחת של התרופה הנחקרת ונכללו בהערכות הבטיחות; 35 משתתפים נכללו באנליזה הפרמקודינאמית. משתתפים שקיבלו אלפרזולם ודרונבינול היו בעלי אפקט מקסימלי גבוה יותר בחיבה לסם (p<0.001) בהשוואה לאלו שקיבלו אינבו, מה שמאשר את תקפות המחקר. בהשוואה לאניבו, חיבה לסם לא הייתה שונה באופן מובהק עבור משתתפים הלוקחים 750 מ"ג CBDי(p=0.51). ערכי האפקט המקסימלי עבור 1,500 מ"ג ו-4,500 מ"ג CBD היו שונים באופן מובהק מאינבו (p=0.04 ו-0.002, בהתאמה); עם זאת ההבדל הממוצע היה פחות מ-10 נקודות ב-VAS בהשוואה למעל 18 נקודות בין הבקרה החיובית לאיניבו.

אלפרזולם ודרונבינול היו בעלי חיבת-סם גבוהה יותר, סך הכל חיבה ולקיחה חוזרת של הסם בהשוואה לכל המנות של CBDי(p<0.004). בניגוד לאלפרזולם, ל-CBD לא היו תופעות לוואי נצפות במבחנים קוגניטיביים/פסיכומוטוריים. פרמטרים פרקמוקינטיים של CBD בניסוי זה היו עקביים למחקרים קודמים. רוב תופעות הלוואי שדווחו במהלך הניסוי היו בחומרה קלה-מתונה; לא דווחו תופעות לוואי חמורות או מקרי מוות.

לסיכום, מתן מנה טיפולית של CBDי(750 מ"ג) הראה פוטנציאל נמוך להתמכרות באוכלוסייה ברגישות גבוהה של משתמשים בכמה סמים. למרות שמנות גדולות וסופר טיפוליות (1,500 מ"ג ו-4,500 מ"ג, בהתאמה) נמצאו כבעלות השפעה סובייקטיבית בהשוואה לאינבו; ההשפעות היו נמוכות באופן משמעותי מאשר אלו שנצפו באלפרזולם ודרונבינול.

מקור: 

Schoedel, K.A. et al. (2018) Epilepsy & Behavior. 88