• יו"ר: ד"ר איתי בסר
  • מזכירת החברה: ד"ר אביבה וולף
  • גזבר: ד"ר סרגיו מרצ'בסקי
  • חברי ועד: ד"ר דורית יודשקין- פורת
  • ד"ר עמוס עברי
  • ד"ר טל קסלר
  • ד"ר חגית בוני-נח
  • ד"ר דניאל פיינגולד
  • ועדת ביקורת: ד"ר ארתורו לרנר, מר דודי גולד, לב שגל
גמילה מעישון

סיכון לתופעות לוואי פסיכיאטריות: השוואה בין וארניקלין לבופרופיון

ממחקר קוהורט שנערך בדנמרק עולה כי טיפול בוארניקלין להפסקת עישון אינו מעלה את הסיכון לתופעות לוואי פסיכיאטריות בהשוואה לבופרופיון

17.04.2013, 12:55

במחקר זה ביקשו החוקרים לבחון אם וארניקלין (צ'מפיקס, פייזר) קשור לעלייה בסיכון לתופעות לוואי פסיכיאטריות בהשוואה לתרופה אחרת המשמשת להפסקת עישון - בופרופיון.

החוקרים ערכו ניסוי קוהורט מבוסס מרשם בדנמרק בשנים 2007–2010 והשוו בין משתמשים חדשים בוארניקלין ובופרופיון באמצעות אנליזות של מדגמים לא מזווגים ושל מדגמים בשיטת הזיווג לפי ציוני נטייה (1:1). תוך שימוש ברגרסיה של קוקס, החוקרים העריכו את יחס הסיכון (HR) של כל תופעת הלוואי הפסיכיאטרית (ביקור בחדר מיון או אשפוז שהוביל לאבחנה פסיכיאטרית) בתוך 30 יום מתחילת הטיפול. אנליזות המדגמים הלא מזווגים והמזווגים, התייחסו לאנליזות גולמיות קונבנציונליות ולאנליזות מתוקנות לגמרי, בהתאמה.

עישון (אילוסטרציה)

עישון (אילוסטרציה)

באנליזות מדגמים לא מזווגים, נמצאו 106 (0.18%) תופעות לוואי פסיכיאטריות בקרב 59,790 משתמשי וארניקלין (שיעור של 22 אירועים לכל 1,000 שנות חיי אדם), בהשוואה ל-46 (0.26%) אירועים בקרב 17,936 משתמשי בופרופיון (שיעור של 31 אירועים ל-1,000 שנות חיי אדם); ה-HR היה 0.69 (95% CI, 0.49–0.98).

Champix
Pfizer
RX
Partially covered by the Health basket
Champix

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

באנליזות בשיטת הזיווג לפי ציוני נטייה, 39 (0.22%) אירועים קרו בקרב 17,935 משתמשי וארניקלין (שיעור של 27 אירועים ל-1,000 שנות חיי אדם), בהשוואה ל-46 (0.26%) אירועים בקרב 17,935 משתמשי בופרופיון (שיעור של 31 אירועים ל-1,000 שנות חיי אדם); וארניקלין לא היה קשור לעלייה בסיכון לתופעות לוואי פסיכיאטריות (HR 0.85, 95% CI, 0.55–1.30).

השיעור הכולל של תופעות לוואי פסיכיאטריות היה גבוה יותר באופן מהותי בקרב משתתפים שהייתה להם היסטוריה של הפרעה פסיכיאטרית בהשוואה לחולים ללא היסטוריה כזו; הסיכון שהיה קשור לוארניקלין לא השתנה באופן משמעותי בעקבות היסטוריה של הפרעה פסיכיאטרית.

החוקרים הסיקו כי בדנמרק הסיכון לתופעות לוואי פסיכיאטריות, שאובחנו במהלך ביקור בחדר מיון או במהלך אשפוז, לא היה גבוה יותר באופן משמעותי בעקבות שימוש בוארניקלין בהשוואה לשימוש בבופרופיון.

מקור:

Use of Varenicline vs Bupropion and Risk of Psychiatric Adverse Events: Pasternak B et al., Addiction. 2013 Feb 28. Advanced Online Publication.

נושאים קשורים:  גמילה מעישון,  וארניקלין,  בופרופיון,  מחקרים
תגובות